Chargé Support UAP stérile (H/F)

Vous êtes sur le point de rejoindre un site de production pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles injectables, en tant que Chargé.e Support Unité de Production Stérile !

Basé à Pau, ce site industriel à taille humaine opère dans un environnement hautement réglementé (BPF, Annexe 1, FDA), autour du remplissage aseptique, de la lyophilisation et de la stérilisation. Il s'inscrit dans un groupe CDMO de référence, présent à l'international, qui investit activement dans la modernisation de ses équipements et l'intégration de nouveaux projets clients.

Deux postes similaires dans leurs missions, distincts par leur périmètre technique (lignes RABS d'un côté, isolateurs de l'autre) s'ouvrent en interne.

C'est dans ce contexte que les équipes Lynkus sont mandatées pour accompagner ce recrutement !

Rattaché.e à la Responsable Support UAP, vous intégrez une équipe dédiée et prenez en charge le support opérationnel d'un ou deux ateliers de production stérile.

Vos missions principales :

• Conduire et rédiger les investigations liées aux déviations de production, de manière autonome et rigoureuse, en anglais essentiellement
• Identifier les causes racines et assurer le suivi des CAPA et Change Controls
• Mettre à jour les procédures et la documentation qualité en lien avec les évolutions terrain
• Accompagner les opérateurs et chefs d'équipe sur les problématiques techniques et réglementaires
• Participer aux projets transverses : intégration de nouveaux équipements, lancement de produits, validation de process
• Assurer une présence terrain quotidienne en zones classées (environ 50 % du temps)

Poste basé à Pau (64), sur site.

En somme, vous serez le garant technique et réglementaire de la conformité des lignes aseptiques, au plus près du terrain et des équipes, dans un environnement exigeant et en pleine évolution.