Entreprise
Vous êtes sur le point de rejoindre un acteur industriel pharmaceutique de référence en tant que Pharmacien.ne Responsable !
Spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments pour le compte de laboratoires internationaux, notre groupe CDMO en pleine structuration se distingue par notre expertise technique, la rigueur de nos standards qualité et notre ancrage fort dans le tissu industriel français. Adossé à un groupe international solide, nous accompagnons nos clients, grands laboratoires et biotechs, sur l'ensemble du cycle de vie du médicament, avec une exigence de conformité réglementaire de premier ordre.
Le site que vous intégrerez est un maillon stratégique du groupe : site de production à taille humaine, en cours de modernisation, avec de réels enjeux de montée en maturité qualité et de renforcement de la culture GMP. Vous y trouverez un environnement technique stimulant, une direction engagée, et une équipe qualité récemment renforcée, prête à franchir un cap.
C'est dans ce contexte de transformation et de structuration que nous recrutons un.e Pharmacien.ne Responsable, qui portera la responsabilité réglementaire du site et jouera un rôle clé dans la définition de la stratégie qualité.
Pour nous accompagner dans cette recherche, nous mandatons les équipes Lynkus !
Poste
Rattaché.e au Directeur de site et membre du comité de direction, vous reporterez également fonctionnellement au Chief Quality Officer du groupe. Vous travaillerez en binôme étroit avec la Directrice Qualité, récemment recrutée, qui prendra en charge la dimension opérationnelle et lean du système qualité.
Vos missions seront les suivantes :
- Assurer la responsabilité légale de Pharmacien Responsable et garantir la conformité réglementaire du site vis-à-vis des autorités de santé (ANSM) ;
- Définir et piloter la stratégie qualité du site en cohérence avec la roadmap du groupe et les exigences des clients ;
- Superviser l'ensemble du système qualité (Assurance Qualité, Contrôle Qualité) et garantir la conformité aux BPF européennes ;
- Approuver les déviations, CAPA et change controls ; assurer la libération des lots conformément à la réglementation ;
- Représenter le site lors des inspections réglementaires et des audits clients, en coopération avec la Directrice Qualité ;
- Piloter les plans de remédiation convenus avec l'ANSM et les clients ;
- Suivre les KPIs qualité et piloter la performance du système ;
- Identifier les écarts et faiblesses en matière de conformité GMP, QA et QC, et impulser les projets d'amélioration ;
- Collaborer avec les autres Directeurs Qualité du groupe pour harmoniser les pratiques ;
- Encadrer les responsables QA et QC, accompagner la montée en compétences des équipes.
En somme, vous serez le garant réglementaire et stratégique de la qualité sur un site industriel en pleine transformation.
Le poste est basé à Dreux (28).
Profil
Pour vous épanouir et réussir sur ce poste, nous vous demanderons de justifier :
- D'un diplôme de Pharmacien, éligible au statut de Personne Qualifiée ;
- D'une première expérience solide en environnement pharmaceutique industriel, idéalement en CDMO ;
- D'une bonne maîtrise des systèmes de management de la qualité et des référentiels BPF européens ;
- D'une aisance avec les contextes d'audit (internes, externes, autorités de santé, clients) ;
- D'une capacité à structurer, améliorer et déployer des processus, avec une sensibilité lean ;
- D'un anglais courant, indispensable dans cet environnement international.
Un profil junior à confirmé est tout à fait envisageable, ce qui compte, c'est la solidité technique, la maturité relationnelle et le potentiel d'évolution vers une dimension stratégique.
Au-delà de ces compétences, vous êtes reconnu.e pour les qualités suivantes :
- Leadership naturel et potentiel managérial affirmé ;
- Excellent relationnel, notamment dans les contextes d'audit ou face aux clients ;
- Capacité à travailler en transverse et à fédérer autour d'une culture qualité partagée ;
- Esprit d'analyse, rigueur et orientation amélioration continue ;
- Résilience, diplomatie et capacité de décision.
RÉMUNÉRATION ET AVANTAGES
- Package de rémunération attractif ;
- Poste stratégique au sein du comité de direction du site ;
- Binôme structuré avec une Directrice Qualité nouvellement recrutée ;
- Environnement en transformation avec de vrais leviers d'impact.
Pour nous rejoindre, c'est très simple : postulez à cette offre, passez un premier entretien avec un membre de l'équipe LYNKUS, puis nous vous donnerons rendez-vous chez nous ! Toute l'équipe a hâte de vous voir à bord :)
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