Entreprise
Vous êtes sur le point de rejoindre un acteur industriel en forte croissance, positionné sur des technologies de pointe dans le domaine des biotechnologies.
Notre client développe et fabrique des solutions à forte valeur ajoutée pour le compte de grands acteurs internationaux évoluant sur des marchés particulièrement exigeants en matière de qualité et de réglementation. Historiquement PME familiale reconnue pour la qualité de ses produits et ses valeurs, l’entreprise a opéré ces dernières années un changement d’échelle majeur : investissements industriels significatifs, structuration de ses activités et accélération de son développement à l’international.
Son environnement industriel combine développement, production et gestion simultanée de nombreux projets clients, dans un contexte de croissance soutenue et de transformation de ses organisations.
L’entreprise cultive une forte exigence de qualité et de performance, tout en privilégiant le pragmatisme, la responsabilisation, la collaboration entre les métiers et l’amélioration continue.
Dans ce contexte, nous recherchons aujourd’hui son/sa futur(e) Responsable Assurance Qualité Système & Qualification Fournisseurs, qui jouera un rôle central dans la consolidation et la montée en maturité de son organisation qualité.
Pour nous accompagner dans ce recrutement stratégique, nous avons fait appel aux équipes Lynkus !
Poste
Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous prenez la responsabilité du périmètre Assurance Qualité Système & Qualification Fournisseurs et managez une équipe de 6 collaborateurs, avec pour objectif de garantir la robustesse du système qualité tout en accompagnant sa transformation.
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Piloter et faire évoluer le Système de Management de la Qualité : politique et processus qualité, GED, analyses de risques, Change Control, CAPA, déviations, intégrité des données et veille réglementaire.
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Préparer et piloter les audits et inspections réglementaires, coordonner les plans d’actions associés et contribuer activement à la préparation d’une prochaine échéance réglementaire internationale majeure.
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Piloter la Qualification Fournisseurs selon leur niveau de criticité : qualification, évaluations, requalifications, audits, Quality Agreements, incidents qualité et changements fournisseurs.
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Manager et développer une équipe de 6 collaborateurs, composée de profils expérimentés et plus juniors, en apportant stabilité, accompagnement et montée en compétences.
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Piloter la performance du périmètre à travers les KPI, revues de performance et plans d’amélioration, tout en veillant à simplifier et fiabiliser les pratiques.
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Faire de la Qualité un véritable partenaire des métiers, en travaillant en transversal avec les équipes industrielles, projets, achats et fonctions support, dans une logique pragmatique de maîtrise des risques et d’amélioration continue.
Le poste est basé à Aurillac (15), avec des déplacements ponctuels à prévoir dans le cadre des audits fournisseurs.
Profil
Vous justifiez d’une expérience confirmée en Assurance Qualité Système dans l’industrie pharmaceutique, les sciences de la vie ou un environnement industriel fortement réglementé, complétée par une expérience solide du management d’équipe.
De formation supérieure scientifique, qualité ou ingénieur, vous maîtrisez les BPF/GMP et cGMP, les exigences réglementaires associées aux environnements pharmaceutiques ainsi que les audits et inspections ; une formation de Pharmacien constitue un plus mais n’est pas indispensable.
Vous disposez d’une maîtrise opérationnelle des Systèmes de Management de la Qualité et de leurs principaux processus : CAPA, Change Control, déviations, gestion des risques, intégrité des données, GED, audits et qualification fournisseurs.
Au-delà de votre expertise technique, nous recherchons un(e) manager capable de construire, structurer et embarquer : vous savez apporter un cadre clair, stabiliser une équipe et accompagner le changement sans tomber dans une approche excessivement normative ou rigide.
Pragmatique, adaptable et doté(e) d’un excellent relationnel, vous aimez travailler en transversalité et considérez la Qualité comme une fonction facilitatrice au service des opérations, tout en maintenant le niveau d’exigence nécessaire à un environnement réglementé.
Enfin, votre anglais courant vous permet d’évoluer en autonomie dans un contexte international, notamment lors d’audits, d’inspections ou d’échanges avec des clients et partenaires étrangers.
RÉMUNÉRATION ET AVANTAGES
- Rémunération fixe attractive et à la hauteur du poste
- Statut cadre – CDI
- Localisation : Aurillac (Cantal)
- Environnement : industriel, exigeant, en forte croissance, auprès d'une équipe talentueuse aux valeurs fortes !
- Cadre de vie : attractif pour les profils en recherche de qualité de vie
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